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HIV RNA Evaluation Panel

Verifizierungs- und Validierungspanele dienen dazu, die Testparameter der molekularen Methode zu bewerten und festzulegen und ihre Gebrauchstauglichkeit zu bestimmen.

Artikelnummer: QN-HIVRNAEP
Packungsgröße: 8 x 1.2 ml , 7 positive and 1 negative  
Herrsteller: Qnostics  
Parameter: Human Immunodeficiency (HIV)  
Applikation: Validierung/Verifizierung der Assays • Allgemeine Bewertung der Assayleistung • Detektion von Sytypen und Stämme • Schulung der Mitarbeiter • Wiederho  
Probenart:   
Herkunftsland: UK  
Zertifizierung: RUO/FDA  
Info: Evaluierungspanel


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Beschreibung

  • Dienen der Bewertung der Eigenschaften des molekularen Assays: Empfindlichkeit, Spezifität, Linearität, Präzision, Genauigkeit und berichtspflichtiger Bereich.
  • Dienen zur Überprüfung und Validierung klinischer Tests, zur Entwicklung diagnostischer Tests und zur Schulung des Laborpersonals.
  • Entwickelt zur Bestätigung der Leistungsansprüche und die Eignung für die Anforderungen der Labortestung.
  • Gegebenenfalls kalibriert gegen einen internationalen Standard der WHO oder internes Referenzmaterial, alle quantifiziert durch digitale PCR. EIGENSCHAFTEN:
  • Pathogen Typ: HIV
  • Genotyp: Typen B und C
  • Ziel: Ganzer Erreger
  • Probenart: Klinisch
  • Matrix Panel-Format: Plasma
  • Maßeinheiten: Log10 IU/ml
  • Zielbereich des Panelmitglieds: Typ B: 4.4, 3.4, 2.4, Typ C: 4.4, 3.4, 2.4
  • Volumen: 1.2 ml
  • Anzahl der Panelmitglieder: 7
  • Panel-Analysetyp: Qualitativ und Quantitativ
  • Panel-Tests : Bewertet von kommerziellem, internem und Echtzeit-NAT

  • Gebrauchsanweisung
     

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